การประเมินผลการตรวจวิเคราะห์การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี (HCV) ในโรงพยาบาลพุทธโสธร โดยวิธีการตรวจ anti-HCV, HCV Duo กับ HCV RNA
Main Article Content
บทคัดย่อ
ที่มาและความสำคัญ: การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเป็นปัญหาสาธารณสุขที่สำคัญ การวินิจฉัยที่รวดเร็วและราคาถูกจึงมีความจำเป็น การศึกษาครั้งนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินความสอดคล้องของผลการตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีด้วย rapid test, HCV Duo กับ HCV RNA Viral Load และเพื่อใช้การตรวจ HCV core antigen ทดแทน HCV RNA Viral Load ในการวินิจฉัยผู้ติดเชื้อรายใหม่ในโรงพยาบาลพุทธโสธร
วิธีการดำเนินงานวิจัย: ตัวอย่างที่ใช้ศึกษาเป็นซีรัมของผู้ป่วยโรงพยาบาลพุทธโสธร ที่ได้ตรวจคัดกรอง anti-HCV ด้วย BiolineTM HCV มีผลการตรวจเป็นบวก จำนวน 195 ราย และตรวจ HCV Duo ซึ่งเป็นการตรวจ anti- HCV และ HCV core antigen จากเครื่อง Cobas e801 ใช้น้ำยา Elecsys® HCV Duo เปรียบเทียบกับการ ตรวจ HCV RNA จากเครื่อง Cepheid GeneXpert ใช้น้ำยา Xpert® HCV RNA Viral Load
ผลการศึกษาวิจัย: จากการเปรียบเทียบผลการตรวจด้วยวิธี HCV core antigen กับ HCV RNA Viral Load พบว่ามีความไว 73.74% ความจำเพาะ 91.67% ค่าทำนายผลบวก 90.12% และค่าทำนายผลลบ 77.19% ผลการวิเคราะห์ความถูกต้องและแม่นยำจาก Area Under the Receiver Operating Characteristics (AUROC) ระหว่างการตรวจทั้งสองวิธีดังกล่าวเท่ากับ 0.83
สรุปผลการศึกษาวิจัย: การตรวจการติดเชื้อด้วย HCV RNA Viral Load กับ HCV core antigen มีความแม่นยำและถูกต้องสอดคล้องกัน ซึ่งสามารถใช้เป็นวิธีในการยืนยันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีในผู้ป่วยรายใหม่ได้ หากปรับแนวทางการส่งตรวจ HCV RNA Viral Load เฉพาะรายที่ HCV Duo ให้ผลบวก ใน anti-HCV แต่ HCV core antigen เป็นลบ หรือคนไข้กลุ่มเสี่ยง จะสามารถลดค่าใช้จ่ายในการตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อด้วย HCV RNA Viral Load ถึง 40% อีกทั้งยังช่วยให้คนไข้ได้รับการรักษาที่รวดเร็ว เพื่อบรรลุวัตถุประสงค์ของกรมควบคุมโรคโดยกำจัดไวรัสตับอักเสบซีให้หมดไปภายใน พ.ศ. 2573
Article Details

This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
References
กรมควบคุมโรค. แนวทางการกำจัดโรคไวรัสตับอักเสบ ซี ประเทศไทยThailand Practice Guideline for Eliminate Hepatitis C. กรุงเทพฯ: เจ. เอส. การพิมพ์; 2563.
Affairs USDoV. Viral Hepatitis and Liver Disease 2018 [Available from: https://www.hepatitis.va.gov/hcv.
Mohamed AA, Elbedewy TA, El-Serafy M, El-Toukhy N, Ahmed W, Ali El Din Z. Hepatitis C virus: A global view. World J Hepatol. 2015;7(26):2676-80.
WHO. Hepatitis C 2023 [Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c#.
Chigbu DI, Loonawat R, Sehgal M, Patel D, Jain P. Hepatitis C Virus Infection: Host⁻Virus Interaction and Mechanisms of Viral Persistence. Cells. 2019;8(4).
Guntipalli P, Pakala R, Kumari Gara S, Ahmed F, Bhatnagar A, Endaya Coronel MK, et al. Worldwide prevalence, genotype distribution and management of hepatitis C. Acta Gastroenterol Belg. 2021;84(4):637-56.
Wasitthankasem R, Wanlapakorn N, Pimsing N, Posuwan N, Poovorawan Y. Simplified Test-to-Treat Strategy for Hepatitis C in Thailand: The Phetchabun Model. The Journal of Infectious Diseases. 2023;228(Supplement_3):S198-S203.
ทรงยศ พิลาสันต์ พร้อมคณะ. โครงการสังเคราะห์ข้อเสนอเชิงนโยบายด้านงบประมาณของการใช้ยาสูตรsofosbuvir/velpatasvir ในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังทุกสายพันธุ์ในประเทศไทย. 2020.
สุลินดา ดามะอู . Evaluation of Hepatitis C Virus Infection Analysis by Anti-HCV and HCV Core Antigen Assays. 2021.
ณัฏฐิยา หิรัญกาญจน์. Prevalence of HCV infection at King Chulalongkorn Memorial Hospital. Chulalongkorn medical journal. 2018.
Zhang K, Wang L, Lin G, Li J. Is Anti-Hepatitis C Virus Antibody Level an Appropriate Marker to Preclude the Need for Supplemental Testing? Intervirology. 2016;58(5):310-7.
กรมควบคุมโรค. แนวทางการดําเนินงานตรวจคัดกรองโรคติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีและซีในประชากรกลุ่มเป้าหมายที่มีความเสี่ยง เพื่อส่งต่อเข้าสู่ระบบการรักษา ในพื้นที่องค์กรปกครองส่วนท้องถิ่น. 2022.
สมาคมโรคตับแห่งประเทศไทย. Thailand Practice Guideline for Eliminate Hepatitis C 2020.
สุดา ลุยศิริโรจนกุล. Hepatitis C: Clinical Importance and Laboratory Diagnosis. Journal of Hematology and Transfusion Medicine. 2009.
Pérez-García A, Aguinaga A, Navascués A, Castilla J, Ezpeleta C. Hepatitis C core antigen: Diagnosis and monitoring of patients infected with hepatitis C virus. International Journal of Infectious Diseases. 2019;89:131-6.
Liver EAftSot. EASL recommendations on treatment of hepatitis C: Final update of the series. Journal of Hepatology. 2020.
Chiquete E, Panduro A. Low Prevalence of Anti-Hepatitis C Virus Antibodies in Mexico: A Systematic Review. Intervirology. 2006;50(1):1-8.
Garfein RS, Vlahov D, Galai N, Doherty MC, Nelson KE. Viral infections in short-term injection drug users: the prevalence of the hepatitis C, hepatitis B, human immunodeficiency, and human T-lymphotropic viruses. American Journal of Public Health. 1996;86(5):655-61.
Li HC, Lo SY. Hepatitis C virus: Virology, diagnosis and treatment. World J Hepatol. 2015;7(10):1377-89.
Budkowska A. Mechanism of cell infection with hepatitis C virus (HCV)--a new paradigm in virus-cell interaction. Pol J Microbiol. 2009;58(2):93-8.
Preciado MV, Valva P, Escobar-Gutierrez A, Rahal P, Ruiz-Tovar K, Yamasaki L, et al. Hepatitis C virus molecular evolution: transmission, disease progression and antiviral therapy. World J Gastroenterol. 2014;20(43):15992-6013.
โรงพยาบาลบำรุงราษฎร์. ไวรัสตับอักเสบซี [Available from: https://ww .bumrungrad.com/th/conditions/hepatitis-c.
Blackard JT, Shata MT, Shire NJ, Sherman KE. Acute hepatitis C virus infection: a chronic problem. Hepatology. 2008;47(1):321-31.
Hepatitis C CDC Yellow Book 2024 [Internet]. 2023. Available from: https://wwwnc.cdc.gov/travel/yellowbook/2024/infections-diseases/hepatitis-c.
Chuaypen N, Khlaiphuengsin A, Prasoppokakorn T, Susantitaphong P, Prasithsirikul W, Avihingsanon A, et al. Prevalence and genotype distribution of hepatitis C virus within hemodialysis units in Thailand: role of HCV core antigen in the assessment of viremia. BMC Infectious Diseases. 2022;22(1):79.
Hedskog C, Parhy B, Chang S, Zeuzem S, Moreno C, Shafran SD, et al. Identification of 19 Novel Hepatitis C Virus Subtypes-Further Expanding HCV Classification. Open Forum Infect Dis. 2019;6(3):ofz076.
สมาคมโรคตับแห่งประเทศไทย. แนวทางการดูแลรักษาผู้ป่วยไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังในประเทศไทยปีพ.ศ. 2556 (Thailand Practice Guideline for Management of Chronic Hepatitis C 2015). 2015:34-74.
Organization WH. GUIDELINES ON HEPATITIS B AND C TESTING2017.
Couroucé AM, Le Marrec N, Bouchardeau F, Razer A, Maniez M, Laperche S, et al. Efficacy of HCV core antigen detection during the preseroconversion period. Transfusion. 2000;40(10):1198-202.
Modi AA, Liang TJ. Hepatitis C: a clinical review. Oral Dis. 2008;14(1):10-4.
Karoney MJ, Siika AM. Hepatitis C virus (HCV) infection in Africa: a review. Pan Afr Med J. 2013;14:44.
Lo Re V, 3rd, Kostman JR. Management of chronic hepatitis C. Postgrad Med J. 2005;81(956):376-82.
Cobas. Elecsys HCV Duo. 2023.
Majchrzak M, Bronner K, Laperche S, Riester E, Bakker E, Bollhagen R, et al. Multicenter performance evaluation of the Elecsys HCV Duo immunoassay. Journal of Clinical Virology. 2022;156:105293.