บอลลูนเคลือบยาในการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจชนิดรอยโรคใหม่ โดยกลยุทธ์ “ไม่ทิ้งสิ่งแปลกปลอมไว้ในหลอดเลือด” ในยุคปัจจุบันของการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจ
Main Article Content
บทคัดย่อ
ภูมิหลัง: บอลลูนเคลือบยา (Drug-coated balloon; DCB) ได้กลายเป็นอีกหนึ่งทางเลือกของการรักษาหลอดเลือดหัวใจด้วยการขยายหลอดเลือดผ่านสายสวน (Percutaneous coronary intervention; PCI) โดยมีเป้าหมาย เพื่อส่งยาต้านการเพิ่มจำนวนของเซลล์เข้าสู่ผนังหลอดเลือดโดยไม่ต้องมีการฝังอุปกรณ์โลหะแบบถาวร แนวคิด “ไม่ทิ้งสิ่งแปลกปลอมไว้ในหลอดเลือด” นี้อาจช่วยลดภาวะแทรกซ้อนระยะยาวที่พบจากการใช้ขดลวดเคลือบยา (Drug-eluting stent; DES) เช่น การเกิดลิ่มเลือดในขดลวด การอักเสบเรื้อรังและการเกิดคราบไขมันใหม่ภายในขดลวด วัตถุประสงค์: เพื่อทบทวนหลักฐานปัจจุบัน การนำไปใช้ทางคลินิก ข้อพิจารณาทางเทคนิค และมุมมองจากแนวทางเวชปฏิบัติเกี่ยวกับการใช้ DCB ในรอยโรคหลอดเลือดหัวใจชนิดรอยโรคใหม่ วิธีการศึกษา: เป็นการทบทวนวรรณกรรมเชิงบรรยาย (narrative review) จากงานวิจัยแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม (randomized controlled trials) การวิเคราะห์อภิมาน (meta-analyses) และเอกสารฉันทามติสมัยใหม่ โดยเน้นการใช้ DCB ในสถานการณ์สำคัญ ได้แก่ โรคหลอดเลือดขนาดเล็ก โรคหลอดเลือดหัวใจแบบกระจายรอยโรคบริเวณแยกแขนงหลอดเลือด ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดเลือดออกสูง (high bleeding risk; HBR) และโรคหลอดเลือดขนาดใหญ่ ผลการศึกษา: ในโรคหลอดเลือดขนาดเล็ก DCB แสดงผลลัพธ์ไม่ด้อยกว่าขดลวดเคลือบยารุ่นที่สอง โดยมีการสูญเสียเส้นผ่านศูนย์กลางของหลอดเลือดในระยะยาว (late lumen loss) น้อยกว่าในโรคหลอดเลือดแบบกระจาย DCB ไม่ว่าจะใช้เดี่ยวหรือร่วมกับ DES ให้ผลลัพธ์ด้านเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดไม่พึงประสงค์สำคัญ (MACE) การทำหัตถการซ้ำที่รอยโรคเดิม (TLR) และการทำหัตถการซ้ำที่หลอดเลือดเป้าหมาย (TVR) ใกล้เคียงกับการใช้ DES เพียงอย่างเดียว สำหรับรอยโรคแบบแยกแขนง DCB มีประสิทธิภาพเด่นในกิ่งข้าง (side branch) โดยช่วยลดการตีบซ้ำและลดการใส่วัสดุโลหะในหลอดเลือดในผู้ป่วย HBR การใช้ DCB ช่วยให้สามารถลดระยะเวลาการใช้ยาต้านเกล็ดเลือดสองชนิด (dual antiplatelet therapy; DAPT) ได้ขณะยังคงผลลัพธ์ทางคลินิกที่ดี นอกจากนี้ หลักฐานใหม่ยังสนับสนุนความเป็นไปได้ของการใช้ DCB ในหลอดเลือดขนาดใหญ่ในผู้ป่วยที่คัดเลือกอย่างเหมาะสม โดยเฉพาะในกลยุทธ์ที่ต้องการลดปริมาณโลหะและคงสภาพการทำงานตามธรรมชาติของหลอดเลือด อย่างไรก็ตาม ผลลัพธ์ขึ้นอยู่กับการเตรียมรอยโรคที่เหมาะสมและคุณสมบัติเฉพาะของอุปกรณ์เป็นอย่างมาก สรุป: DCB เป็นทางเลือกที่มีศักยภาพทั้งในฐานะการรักษาหลักหรือเสริมร่วมกับ DES ในรอยโรคหลอดเลือดหัวใจชนิดรอยโรคใหม่ ในผู้ป่วย ที่เหมาะสม ข้อดีของการลดการฝังโลหะและการใช้ DAPT ระยะสั้นทำให้ DCB น่าสนใจเป็นพิเศษในผู้ป่วยบางกลุ่ม อย่างไรก็ตาม การนำไปใช้ในวงกว้างยังถูกจำกัดด้วยความไม่สม่ำเสมอของหลักฐาน การขาดผลลัพธ์ที่เป็นผลลัพธ์แบบกลุ่มที่ชัดเจน และ การขาดการศึกษาแบบสุ่มขนาดใหญ่เพิ่มเติม งานวิจัยในอนาคตจึงมีความจำเป็นเพื่อกำหนดบทบาทของ DCB ในการทำ PCI ยุคปัจจุบัน และเพื่อให้แนวทางเวชปฏิบัติระดับนานาชาติมีความสอดคล้องกันมากยิ่งขึ้น
Article Details
อนุญาตภายใต้เงื่อนไข Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
- เนื้อหาและข้อมูลในบทความที่ลงพิมพ์กับวารสารโรคหัวใจและทรวงอกถือเป็นข้อคิดเห็น และความรับผิดชอบของผู้เขียนบทความโดยตรงซึ่งกองบรรณาธิการวารสารไม่จำเป็นต้องเห็นด้วย หรือร่วมรับผิดชอบใด ๆ
- บทความ ข้อมูล เนื้อหา รูปภาพ ฯลฯ ที่ได้รับการตีพิมพ์ในวารสารสถาบันโรคทรวงอกถือเป็นลิขสิทธิ์ของวารสารวิชาการ หากบุคคลหรือหน่วยงานใดต้องการนำทั้งหมดหรือส่วนหนึ่ง ส่วนใดไปเผยแพร่ กรุณาอ้างอิงบทความนั้น ๆ
เอกสารอ้างอิง
Byrne RA, Joner M, Kastrati A. Stent thrombosis and restenosis: what have we learned and where are we going? J Am Coll Cardiol. 2015; 65:161–171.
Giacoppo D, Alfonso F, Xu B, et al. Drug-coated balloon angioplasty versus drug-eluting stent implantation in patients with coronary artery disease: a systematic review and meta-analysis. J Soc Cardiovasc Angiogr Interv. 2023; 2:100625. doi: 10.1016/j.jscai.2023.100625
Shahrori ZMF, et al. Drug-coated balloons: recent evidence and upcoming perspectives in coronary artery disease. J Cardiovasc Dev Dis. 2025; 12:194.
Jeger RV, Eccleshall S, Wan Ahmad WA, Ge J, Poerner TC, Shin ES, et al. Drug-coated balloons for coronary artery disease: third report of the International DCB Consensus Group. J Soc Cardiovasc Angiogr Interv. 2023; 2:100625. doi: 10.1016/j.jscai.2023.100625
Her AY, et al. Drug-coated balloon-based intervention for coronary artery disease: contemporary evidence and future directions. JACC Cardiovasc Interv. 2025.
Kastrati A, Byrne RA, Joner M. Sirolimus-coated balloons for coronary artery disease: current evidence and future perspectives. EuroIntervention. 2022;18: e1520–e1529.
Colombo A, Latib A. Drug-coated balloon: the comeback kid? Circulation. 2020;141(3):204.
Speck U, Scheller B, Abramjuk C, et al. Paclitaxel-coated balloon catheters for coronary artery disease. Clin Res Cardiol.2011;100(10):939–948.
Colombo A, Tobis J, Di Mario C, et al. Coronary stenting in small vessels: impact on restenosis and clinical outcomes. J Am Coll Cardiol. 1998;32:1610–1618.
Jeger RV, Farah A, Ohlow MA, et al. Drug-coated balloons for small coronary artery disease (BASKET-SMALL 2): a randomised, non-inferiority trial. Lancet. 2018; 392:849–856.
Cortese B, Di Palma G, Guimaraes MG, et al. Drug-coated balloon versus drug-eluting stent for small coronary vessel disease: PICCOLETO II randomized clinical trial. JACC Cardiovasc Interv. 2020; 13:2840–2849.
Tang Y, Qiao S, Su X, et al. Drug-coated balloon versus drug-eluting stent for small-vessel coronary artery disease: RESTORE trial. JACC Cardiovasc Interv. 2018; 11:2381–2392.
Latib A, Colombo A, Castriota F, et al. A randomized multicenter study comparing a paclitaxel drug-eluting balloon with a paclitaxel-eluting stent in small coronary vessels (BELLO study). J Am Coll Cardiol. 2012; 60:2473–2480. doi: 10.1016/j.jacc.2012.04.029
Unverdorben M, Vallbracht C, Cremers B, et al. Paclitaxel-coated balloon catheter versus paclitaxel-coated stent for the treatment of small coronary artery disease: the PICCOLETO study. Catheter Cardiovasc Interv. 2012;80(4):628–635. doi: 10.1002/ccd.23429
Yu Y, et al. Drug-coated balloons versus other percutaneous coronary interventions: a systematic review and meta-analysis. Cardiovasc Diagn Ther. 2026.
Cortese B, Silva Orrego P, Agostoni P, et al. Drug-coated balloon treatment for coronary artery disease: insights from long-term follow-up studies. EuroIntervention. 2020; 15:1527–1533.
Gitto M, et al. Drug-coated balloons in complex large-vessel coronary artery disease: current evidence and future directions. Front Cardiovasc Med. 2026.
Kleber FX, Mathey DG, Rittger H, Scheller B. How to use the drug-coated balloon: recommendations by the German consensus group. EuroIntervention. 2011;7(Suppl K):K125–K128.
Ezad SM, Khullar N, O’Kane P, Hinton J. Drug-coated balloons in coronary bifurcation disease: a state-of-the-art review. J Pers Med. 2026;16(2):75. doi: 10.3390/jpm16020075
Rissanen TT, Uskela S, Eränen J, et al. Drug-coated balloon for treatment of de-novo coronary artery lesions in patients with high bleeding risk (DEBUT): a single-blind, randomised, non-inferiority trial. Lancet. 2019;394(10194):230–239.
Li J, et al. IVUS-guided drug-coated balloon treatment for de novo small vessel coronary lesions: current evidence and unresolved issues. Am Heart J. 2025. doi: 10.1016/j.ahj.2025.107307
German Consensus Group. Drug-coated balloon consensus. J Soc Cardiovasc Angiogr Interv. 2023;2:100625. doi: 10.1016/j.jscai.2023.100625
Alfonso F, Pérez-Vizcayno MJ, García Del Blanco B, et al. Long-term results of drug-coated balloon versus everolimus-eluting stent in patients with small vessel disease. Circ Cardiovasc Interv. 2022;15: e011569.
Lawton JS, Tamis-Holland JE, Bangalore S, et al. 2021 ACC/AHA/SCAI Guideline for coronary artery revascularization. J Am Coll Cardiol. 2022;79: e21–e129.
Neumann FJ, Sousa-Uva M, Ahlsson A, et al. 2018 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization. Eur Heart J. 2019; 40:87–165.
Bruno Scheller, et al. Treatment of coronary in-stent restenosis with a paclitaxel-coated balloon catheter. N Engl J Med.2006; 355:2113–2124.
Raban Jeger, et al. Drug-coated balloons for coronary artery disease: third report of the International DCB Consensus Group. J Soc Cardiovasc Angiogr Interv. 2023; 2:100625.
Daniele Giacoppo, et al. Drug-coated balloon for de novo coronary artery disease: JACC state-of-the-art review. J Am Coll Cardiol. 2020; 75:1061–1073.
Jeger RV, Eccleshall S, Wan Ahmad WA, Ge J, Poerner TC, Shin ES, et al. Drug-coated balloons for coronary artery disease: third report of the International DCB Consensus Group. J Soc Cardiovasc Angiogr Interv. 2023; 2:100625.
Her AY, Shin ES, Bang LH, et al. Drug-coated balloon treatment in coronary artery disease: recommendations from an Asia-Pacific Consensus Group. Cardiovasc Revasc Med. 2021; 24:70–78.
Cardiovascular Intervention Association of Thailand (CIAT). Consensus statement on drug-coated balloons in coronary artery disease. 2024.
Kim S, Kang DO, Her AY, et al. Drug-coated balloon-based percutaneous coronary intervention in de novo coronary artery disease and tips for procedural success. J Cardiovasc Interv. 2024; 3:190–198.
