การศึกษาสภาพปัจจุบัน ปัญหาและอุปสรรค ปัจจัยที่มีผล และแนวทางการพัฒนาระบบบริหารคุณภาพ ISO 9001:2015 ของโรงเรียนแพทย์แห่งหนึ่งในประเทศไทย: การศึกษาเชิงคุณภาพ
Current Status, Challenges, Influencing Factors, and Guidelines for Implementing the ISO 9001:2015 Quality Management System at a medical school in Thailand : A Qualitative Study
คำสำคัญ:
ระบบบริหารคุณภาพ, ISO 9001:2015, สถาบันการแพทย์, การพัฒนาองค์กรคำสำคัญบทคัดย่อ
การวิจัยเชิงคุณภาพนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อ (1) ศึกษาสภาพปัจจุบัน ปัญหา และอุปสรรคของการประยุกต์ใช้ระบบบริหารคุณภาพ ISO 9001:2015 (2) ศึกษาปัจจัยที่มีผลต่อความสำเร็จ และ (3) เสนอแนวทางการพัฒนาระบบบริหารคุณภาพ ISO 9001:2015 ของคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น ผู้ให้ข้อมูลประกอบด้วยผู้บริหาร 6 คน หัวหน้างาน/หัวหน้าหน่วย 20 คน และผู้ปฏิบัติงาน 20 คน คัดเลือกแบบเจาะจง เก็บข้อมูลด้วยการสืบค้นข้อมูลเอกสารและการสัมภาษณ์กึ่งโครงสร้าง การสนทนากลุ่ม และการสังเกตแบบมีส่วนร่วม วิเคราะห์ข้อมูลด้วยการวิเคราะห์เชิงอุปนัย
ผลการวิจัยพบว่า (1) การนำ ISO 9001:2015 มาใช้ครอบคลุมทุกกระบวนงาน แต่ประสบปัญหาภาระงานที่เพิ่มขึ้น ความไม่เข้าใจข้อกำหนด และความหลากหลายของระบบคุณภาพทางคลินิก (2) ปัจจัยที่มีผลต่อความสำเร็จมากที่สุดคือปัจจัยด้านการบริหาร ได้แก่ ความมุ่งมั่นของผู้บริหาร การสนับสนุน และการสื่อสาร รองลงมาคือปัจจัยด้านบุคลากรและด้านกระบวนการดำเนินงาน และ (3) แนวทางการพัฒนาระบบบริหารคุณภาพประกอบด้วย 11 ขั้นตอน ตั้งแต่การกำหนดนโยบายคุณภาพจนถึงการรับรองมาตรฐาน โดยข้อเสนอแนะสำคัญคือการพัฒนาระบบสารสนเทศแบบรวมศูนย์เพื่อสนับสนุนการบริหารจัดการคุณภาพอย่างมีประสิทธิภาพ
Downloads
เอกสารอ้างอิง
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น. คู่มือระบบการจัดการระบบคุณภาพ (MD-Q-M). 2567.
จาก: https://sites.google.com/kku.ac.th/isomdkku/Home/iso-9001-2015
Hoyle D. ISO 9000 Quality Systems Handbook: Increasing the Quality of an Organization's Outputs. 7th ed. Abingdon: Routledge; 2017.
Poksinska B, Eklund J, Dahlgaard JJ. ISO 9001 in healthcare organizations: A review. Int J Qual Reliab Manage 2019; 36(3): 402-23.
รมณีย์ กองแก้ว. ปัจจัยแห่งความสำเร็จของการขอรับรองระบบ ISO 9001 สำหรับธุรกิจขนาดกลางและขนาดย่อมในมุมมองของที่ปรึกษา [การค้นคว้าอิสระ]. ปทุมธานี: มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์; 2558.
Fonseca L, Domingues, JP. ISO 9001:2015 edition- management, quality and value. Int J Qual Res 2017 :11(1);149-158. DOI: 10.18421/IJQR11.01-09.
พงษ์ศักดิ์ พลพงษ์, พรเทพ รัศมีธรรม. ความมุ่งมั่นของผู้บริหารและการมีส่วนร่วมของพนักงานที่มีอิทธิพลต่อความสำเร็จของระบบ ISO 9001:2015: กรณีศึกษาอุตสาหกรรมอิเล็กทรอนิกส์. วารสารการจัดการและนวัตกรรม 2561;5(1):112-125.
Goetsch DL, Davis S. Quality management for organizational excellence: Introduction to total quality. 8th ed. Upper Saddle River (NJ): Pearson Education; 2015.
อัญชลี การบรรจง. ปัจจัยที่มีอิทธิพลต่อความสําเร็จของ ระบบบริหารงานคุณภาพ ISO9001:2008 โดยหลักการ วิเคราะห์เชิงลําดับชั้น (Analytic Hierarchy Process: AHP) [วิทยานิพนธ์ปริญญาบริหารธุรกิจมหาบัณฑิต]. กรุงเทพฯ: มหาวิทยาลัยเทคโนโลยีมหานคร; 2557.
วิศิษฏ์ เจริญเลิศ. การศึกษาความพร้อมและปัจจัยสู่ความสำเร็จในการปรับเปลี่ยนระบบ ISO 9001:2008 สู่ ISO 9001:2015 ของวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) [การค้นคว้าอิสระ]. กรุงเทพมหานคร: มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์; 2564.
Deming WE. Out of the crisis. Cambridge (MA): MIT Press; 2000.
จิรารัตน์ สว่างศรี, นิตยา งามขำ. ปัจจัยที่มีผลต่อความสำเร็จในการประยุกต์ใช้ระบบบริหารงานคุณภาพ ISO 9001:2015 ของกลุ่มอุตสาหกรรมยานยนต์ในจังหวัดชลบุรี. วารสารวิชาการ มหาวิทยาลัยธนบุรี 2563; 14(2): 45-56.
สุธินี เชฎฐพินิต. ปัจจัยเหตุของการมีส่วนร่วมที่ส่งผลต่อผลการปฏิบัติงานของบุคลากรภายใต้มาตรฐาน ISO 9001:2015 [วิทยานิพนธ์ปริญญาศิลปศาสตรมหาบัณฑิต สาขาวิชาการจัดการภาครัฐและภาคเอกชน]. เพชรบุรี: มหาวิทยาลัยศิลปากร; 2564.
ชุติมา ทาสุรินทร์. ปัจจัยที่ส่งผลต่อการดำเนินงานประกันคุณภาพการศึกษาภายในของสถาบันเทคโนโลยีปทุมวัน [วิทยานิพนธ์ปริญญาการศึกษามหาบัณฑิต สาขาวิชาการจัดการการอุดมศึกษา]. กรุงเทพฯ: มหาวิทยาลัยศรีนครินทรวิโรฒ; 2564.
กนกวรรณ แก้วดี. ปัจจัยที่มีผลต่อความสำเร็จในการบริหารงานตามแผนยุทธศาสตร์การพัฒนาระบบบริการสุขภาพ โรงพยาบาลย่านตาขาว อำเภอย่านตาขาว จังหวัดตรัง [วิทยานิพนธ์ปริญญารัฐประศาสนศาสตรมหาบัณฑิต สาขาวิชารัฐประศาสนศาสตร]. สงขลา: มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์; 2565.
Ali MA, Park K. The impact of organizational culture on ISO 9001:2015 quality management system implementation. Total Quality Management & Business Excellence 2016; 27(11-12): 1278–1295.
นิตยา พุ่มพวง, สมบัติ ทีฆทรัพย์. อิทธิพลของวัฒนธรรมองค์กรและภาวะผู้นำที่มีต่อประสิทธิผลการบริหารระบบคุณภาพ ISO 9001:2015 ของอุตสาหกรรมชิ้นส่วนอิเล็กทรอนิกส์. วารสารวิศวกรรมศาสตร์และนวัตกรรม 2562; 12(3): 85–96.
ดาวน์โหลด
เผยแพร่แล้ว
รูปแบบการอ้างอิง
ฉบับ
ประเภทบทความ
สัญญาอนุญาต
ลิขสิทธิ์ (c) 2026 วารสารการพัฒนาสุขภาพชุมชน มหาวิทยาลัยขอนแก่น
อนุญาตภายใต้เงื่อนไข Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
บทความที่ตีพิมพ์ในวารสารนี้เป็นลิขสิทธิ์ของผู้เผยแพร่ ภายใต้สัญญาอนุญาต Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International (CC BY-NC-ND 4.0) ท่านสามารถอ่านและใช้งานบทความเหล่านี้เพื่อวัตถุประสงค์ทางวิชาการ เช่น การสอน การวิจัย หรือการอ้างอิง โดยต้องให้เกียรติแก่ผู้เขียนและวารสารอย่างเหมาะสม ห้ามนำบทความไปใช้หรือดัดแปลงโดยไม่ได้รับอนุญาต ข้อความที่แสดงในบทความเป็นความคิดเห็นของผู้เขียนแต่เพียงผู้เดียว ผู้เขียนมีความรับผิดชอบอย่างเต็มที่ต่อเนื้อหาและความถูกต้องของบทความ การนำไปใช้ซ้ำหรือตีพิมพ์ซ้ำอื่นๆ ต้องได้รับอนุญาตจากวารสาร
