การศึกษาผลลัพธ์ของการรักษาทางคลินิกและความปลอดภัยในการใช้ยาเซเรโบรไลซินในผู้ป่วย ที่ได้รับบาดเจ็บที่สมองจากอุบัติเหตุและผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมอง
คำสำคัญ:
ยาเซเรโบรไลซิน, ผลลัพธ์ของการรักษาทางคลินิกที่ดี, บาดเจ็บที่สมองจากอุบัติเหตุ, โรคหลอดเลือดสมองบทคัดย่อ
ที่มาและความสำคัญ: การบาดเจ็บที่สมองจากอุบัติเหตุและโรคหลอดเลือดสมอง นำมาสู่การสูญเสียการทำงานของสมองและภาวะแทรกซ้อนทางระบบประสาทที่ตามมาหลายอย่าง แม้ว่าจะได้ทำการผ่าตัดรักษาแล้วและให้การดูแลเพื่อป้องกันการบาดเจ็บของสมองแบบทุติยภูมิ อย่างไรก็ตามการรักษาด้วยยากระตุ้นและปรับเปลี่ยนการทำงานของเซลล์ประสาทเป็นทางเลือกหนึ่งของการรักษาผู้ป่วยดังกล่าว ยาเซเรโบรไลซินเป็นยาที่สกัดมาจากสมองของสุกรซึ่งมีประสิทธิภาพในการปกป้องและช่วยซ่อมแซมเซลล์สมองที่ถูกทำลาย
วัตถุประสงค์: เพื่อเปรียบเทียบผลลัพธ์ของการรักษาทางคลินิกและความปลอดภัยของกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับยาเซเรโบรไลซินกับการรักษาตามปกติ
วิธีการศึกษา: เป็นการศึกษาแบบการสุ่มผู้ป่วยที่ทำการศึกษาแบบ single blind ตั้งแต่เดือนธันวาคม 2559 ถึงเดือนพฤษภาคม 2565 ได้ผู้ป่วยบาดเจ็บที่สมองจากอุบัติเหตุและโรคหลอดเลือดสมองทำการศึกษาทั้งหมด 68 ราย จำแนกเป็นผู้ป่วยที่ได้รับยาเซเรโบรไลซิน จำนวน 32 รายและผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาตามปกติจำนวน 36 ราย โดยผู้ป่วยที่ได้รับยาเซเรโบรไลซินจะได้รับยาเซเรโบรไลซินในขนาด 30 มิลลิลิตรวันละครั้งต่อเนื่องจำนวน 21 วัน และประเมินผลลัพธ์ของการรักษาทางคลินิกโดยการใช้คะแนน NIHSS, Barthel Index และ modified Rankin Scale ที่ระยะเวลา 6 เดือน
ผลการศึกษา: ข้อมูลพื้นฐานผู้ป่วยที่ทำ การศึกษาทั้งสองกลุ่มสามารถทำการเปรียบเทียบกันได้ เนื่องจากไม่พบความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ในผู้ป่วยที่ได้รับยาเซเรโบรไลซินพบว่ามีระดับคะแนน NIHSS และ modified Rankin Scale น้อยกว่ากลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาตามปกติอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ [6.40 ± 2.13 vs 10.02 ± 3.75 (p=0.013) และ 2.34 ± 0.11 vs 3.2 ± 0.46 (p = 0.048)] และผู้ป่วยที่ได้รับยาเซเรโบรไลซินพบว่ามีระดับคะแนน Barthel Index สูงกว่ากลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาตามปกติอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ [77.23 ± 11.71 vs 68.82 ± 9.63 (p = 0.025)] ซึ่งมีความสำคัญกับผลลัพธ์ของการรักษา ทางคลินิกที่ดี ผู้ป่วยที่ได้รับยาเซเรโบรไลซินมีอัตราการเสียชีวิตที่น้อยกว่า และไม่พบความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญ ทางสถิติในอาการชัก, ภาวะแทรกซ้อนทางระบบหัวใจและระบบไหลเวียนโลหิต และ การเกิดซ้ำ ของโรคหลอดเลือด สมองทั้งในกลุ่มสมองขาดเลือดและเลือดคั่งในสมอง
บทสรุป: การใช้ยาเซเรโบรไลซินช่วยให้มีผลลัพธ์ของการรักษาทางคลินิกที่ดีในผู้ป่วยบาดเจ็บที่สมองจาก อุบัติเหตุและโรคหลอดเลือดสมอง
Downloads
เอกสารอ้างอิง
Sharma HS, Muresanu DF, Castellani RJ, Nozari A, Lafuente JV, Buzoianu AD, et al. Alzheimer’s disease neuropathology is exacerbated following traumatic brain injury. Neuroprotection by co-administration of nanowired mesenchymal stem cells and cerebrolysin with monoclonal antibodies to amyloid beta peptide. Prog Brain Res. 2021;265:1-97.
Sharma HS, Muresanu DF, Sahib S, Tian ZR, Lafuente JV, Buzoianu AD, Castellani RJ, Nozari A, Li C, Zhang Z, Wiklund L, Sharma A. Cerebrolysin restores balance between excitatory and inhibitory amino acids in brain following concussive head injury. Superior neuroprotective effects of TiO2 nanowired drug delivery. Prog Brain Res. 2021;266:211-67.
Chemer N, Bilanovskyi V. Cerebrolysin as a New Treatment Option for Post-Stroke Spasticity: Patient and Physician Perspectives. Neurol Ther. 2019 Jun;8(1):25-7.
Zhang Y, Chopp M, Zhang Y, Gang Zhang Z, Lu M, Zhang T, et al. Randomized controlled trial of Cerebrolysin’s effects on long-term histological outcomes and functional recovery in rats with moderate closed head injury. J Neurosurg 2020;133(4), 1072-82.
Lucena LLN, Briones MVA. Effect of Cerebrolysin in severe traumatic brain injury: A multi-center, retrospective cohort study. Clin Neurol Neurosurg. 2022 Mar 23;216:107216.
Talypov AE, Myachin MY, Kuksova NS, Kordonsky AY. [Cerebrolysin in the treatment of brain injuries of moderate severity]. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2014;114(11):98-106.
Khalili H, Niakan A, Ghaffarpasand F. Effects of cerebrolysin on functional recovery in patients with severe disability after traumatic brain injury: A historical cohort study. Clin Neurol Neurosurg. 2017 Jan;152:34-38.
Poon W, Vos P, Muresanu D, Vester J, von Wild K, Hömberg V, et al. Cerebrolysin Asian Pacific trial in acute brain injury and neurorecovery: design and methods. J Neurotrauma. 2015 Apr 15;32(8):571- 80.
Zhang L, Chopp M, Wang C, Zhang Y, Lu M, Zhang T, et al. Prospective, double blinded, comparative assessment of the pharmacological activity of Cerebrolysin and distinct peptide preparations for the treatment of embolic stroke. J Neurol Sci. 2019 Mar 15;398:22-6.
Chen CC, Wei ST, Tsaia SC, Chen XX, Cho DY. Cerebrolysin enhances cognitive recovery of mild traumatic brain injury patients: double-blind, placebocontrolled, randomized study. Br J Neurosurg. 2013 Dec;27(6):803-7.
Xing S, Zhang J, Dang C, Liu G, Zhang Y, Li J, et al. Cerebrolysin reduces amyloid-β deposits, apoptosis and autophagy in the thalamus and improves functional recovery after cortical infarction. J Neurol Sci. 2014 Feb 15;337(1-2):104-11.
Malashenkova IK, Krynskiy SA, Hailov NA, Ogurtsov DP, Selezneva ND, Fedorova YB, et al. Protivovospalitel’nye éffekty neĭrotroficheskoĭ terapii (primenenie tserebrolizina pri miagkom kognitivnom snizhenii) [Antiinflammatory effects of neurotrophic therapy (a pilot study)]. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2018;118(5):39-44.
Lang W, Stadler CH, Poljakovic Z, Fleet D; Lyse Study Group. A prospective, randomized, placebocontrolled, double-blind trial about safety and efficacy of combined treatment with alteplase (rt-PA) and Cerebrolysin in acute ischaemic hemispheric stroke. Int J Stroke. 2013 Feb;8(2):95-104.
Gromova OA, Torshin IIu, Gogoleva IV. Mekhanizmy neĭrotroficheskogo i neĭroprotektornogo deĭstviia preparata tserebrolizin pri ishemii golovnogo mozga [Mechanisms of neurotrophic and neuroprotective effects of cerebrolysin in cerebral ischemia]. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2014;114(32):43-50.
El Sayed I, Zaki A, Fayed AM, Shehata GM, Abdelmonem S. A meta-analysis of the effect of different neuroprotective drugs in management of patients with traumatic brain injury. Neurosurg Rev. 2018;41(2):427-38.
Mehta A, Mahale R, Buddaraju K, Javali M, Acharya P, Srinivasa R. Efficacy of Neuroprotective Drugs in Acute Ischemic Stroke: Is It Helpful? J Neurosci Rural Pract. 2019 Oct;10(4):576-81.
Odusote K O. Management of stroke. Niger Med Pract. 1996;32:54–61.
Adams PH Jr, del G Zoppo, Alberts JM, et al. American Heart Association/American Stroke Association Stroke Council; American Heart Association/American Stroke Association Clinical Cardiology Council; American Heart Association/American Stroke Association Cardiovascular Radiology and Intervention Council; Atherosclerotic Peripheral Vascular Disease Working Group; Quality of Care Outcomes in Research Interdisciplinary Working Group. Guidelines for the early management of adults with ischemic stroke: a guideline from the American Heart Association/American Stroke Association Stroke Council, Clinical Cardiology Council, Cardiovascular Radiology and Intervention Council, and the Atherosclerotic Peripheral Vascular Disease and Quality of Care Outcomes in Research Interdisciplinary Working Groups: The American Academy of Neurology affirms the value of this guideline as an educational tool for neurologists. Circulation. 2007;115(20):e478–e534.
Donnan AG, Davis MS, Parsons WM, Ma H, Dewey H M, Howells DW. How to make better use of thrombolytic therapy in acute ischemic stroke. Nat Rev Neurol. 2011;7(07):400–9.
Sutherland AB, Minnerup J, Balami JS, Arba F, Buchan A, Kleinschnitz C. Neuroprotection for, ischaemic stroke: translation from, the bench, to het bedside. Int J stroke. 2012;7(05):407–19.
Mehta A, Mahale R, Buddaraju K, Javali M, Acharya P, Srinivasa R. Efficacy of Neuroprotective Drugs in Acute Ischemic Stroke: Is It Helpful? J Neurosci Rural Pract. 2019 Oct;10(4):576-81.
Poon W, Matula C, Vos PE, Muresanu DF, von Steinbüchel N, von Wild K, et al. Safety and efficacy of Cerebrolysin in acute brain injury and neurorecovery: CAPTAIN I-a randomized, placebocontrolled, double-blind, Asian-Pacific trial. Neurol Sci. 2020;41(2):281-93.
Muresanu DF, HeissW-D, Hoemberg V, Bajenaru O, Popescu CD, Vester JC, et al. Cerebrolysin and recovery after stroke (CARS): a randomized, placebo controlled, double-blind, multicenter trial. Stroke 2016;47:151–9.
Muresanu DF, Florian S, Hömberg V, Matula C, von Steinbüchel N, Vos PE, et al . Efficacy and safety of cerebrolysin in neurorecovery after moderate-severe traumatic brain injury: results from the CAPTAIN II trial. Neurol Sci. 2020 May;41(5):1171-81.
ดาวน์โหลด
เผยแพร่แล้ว
รูปแบบการอ้างอิง
ฉบับ
ประเภทบทความ
สัญญาอนุญาต
อนุญาตภายใต้เงื่อนไข Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
##default.contextSettings.thaijo.licenseTerms##
