The study of sensitivity, specificity and accuracy of Antigen Test Kits (ATK) compare with Real time RT-PCR for Coronavirus 2019 at Coronavirus 2019's field screening service, Bangkok

Authors

  • Mila Issarasongkhram Institute for Urban Disease Control and Prevention, Department of Disease Control, Thailand

Keywords:

coronavirus 2019, antigen test kits (ATK), Bangkok

Abstract

Introduction: Currently, COVID-19 is still spreading in several communities and organizations. Active case finding is an important method to indicate infected cases and deliver them to treat for stopping the transmission of SARS-CoV-2. To control COVID-19 effectively, Ministry of Public Health announced the policy using Antigen Test Kits (ATK) as fast screen test.
Methods: Descriptive study was conducted, focusing in those who had the positive result of ATK compared to confirmed real time RT-PCR of SARS-CoV-2. The sampling technique was purposive sampling. These samples were classifies as suspected case and close contact cases who visited at Rajamangala National Stadium and Thupatemi Royal Thai Air Force Sports Stadium during 22nd–28th July 2021 for 2,445 cases.
Results: Sampling had both ATK and Real time RT-PCR results with false negative 82 cases (11.5%), false positive 23 cases (1.34%). Incubation period was between 0 to 14 days and median for 5 days. The sensitivity of ATK was 95.36% (95%CI, 91.06–96.96%), the specificity was 96.60% (95%CI, 93.26–97.56%) and the accuracy was 95.71% (95%CI, 94.11-97.31%) respectively. The Positive Predictive Value (PPV) and Negative Predictive Value (NPV) were 98% and 88%, respectively. The prevalence of SARS-CoV-2 infection was 10% in high risk contact.
Conclusion: This study showed that ATK has significant effective results for active case finding at high prevalence area. However, in high risk group cases who had negative ATK results, we need to confirm Real time RT-PCR for the utmost outcome controlling the spreading of COVID-19.

References

เมธี ศรีประพันธ์. ข้อควรรู้เบื้องต้นเรื่อง Antigen Test Kit เพื่อคัดกรองโรคโควิด 19. [เข้าถึงเมื่อ 29 สิงหาคม 2564]. เข้าถึงได้จาก: https://pharmacy.mahidol.ac.th/th/knowledge/article/570/แอนติเจนเทสต์คิท/

อมรินทร์ นาควิเชียร, วิภาดา เหล่าสุขสถิต, วิทยา จอมอุย, ระรินทิพย์ บุญประดิษฐ์. การศึกษาความไว ความจำเพาะ และความถูกต้อง ของการใช้ชุดตรวจคัดกรองแอนติบอดีของโรคติดเชื้อไวรัสโควิด 19 เปรียบเทียบกับการตรวจโดยวิธีขยายสารพันธุกรรม (Real-time PCR) ในการวินิจฉัยภาวะติดเชื้อในผู้ป่วยที่ทำหัตถการทางสูติศาสตร์-นรีเวชวิทยาฉุกเฉินและบุคลากรทางการแพทย์. สถาบันวิจัยระบบสาธารณสุข; 2564.

กรมควบคุมโรค กระทรวงสาธารณสุข. ขอส่งแนวทางปฏิบัติการตรวจคัดกรองด้วย Antigen Test Kit (ATK) และการตรวจหา เชื้อโควิด-19. [เข้าถึงเมื่อ 29 สิงหาคม 2564]. เข้าถึงได้จาก: https://https://ddc.moph.go.th/viralpneumonia/file/g_health_care/antigen_test_kit_130764.pdf

Chutikan C, Bualan K, Nattaya T, Niracha A, Rujipas S, Methee C, et al. Rapid SARS-CoV-2 antigen detection assay in comparison with real-time RT-PCR assay for laboratory diagnosis of COVID-19 in Thailand. Virology journal 2020; 17(177): 1–7.

ธีรวุฒิ เอกะกุล. ระเบียบวิธีวิจัยทางพฤติกรรมศาสตร์และสังคมศาสตร์. อุบลราชธานี: สถาบันราชภัฏอุบลราชธานี; 2543.

บริษัท ไบโอเซนเซอร์. คู่มือการใช้งานอย่างง่าย ชุดตรวจโควิด 19 แอนติเจน. [แผ่นพับ]; 2563.

กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข. การตรวจวินิจฉัยโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019. กรุงเทพมหานคร: กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์; 2562.

Finlay C, Brett A, Henry L, Yuka J, Franck K, Neale B, et al. Increased transmissibility and global spread of SARS-CoV-2 variants of concern as at June 2020. Euro surveillance journal 2021;26(24): 1–6.

Alexander K, Christian G, Michael D, Mathias W, Matthias I, Michael K. Comparison of the SARS-CoV-2 Rapid antigen test to the real star SARS-CoV-2 RT PCR kit. Journal of Virological Methods 2021;288: 1–2.

Downloads

Published

2022-01-21

How to Cite

Issarasongkhram, M. (2022). The study of sensitivity, specificity and accuracy of Antigen Test Kits (ATK) compare with Real time RT-PCR for Coronavirus 2019 at Coronavirus 2019’s field screening service, Bangkok. Weekly Epidemiological Surveillance Report, 53(2), 13–20. retrieved from https://he05.tci-thaijo.org/index.php/WESR/article/view/963

Issue

Section

Original article