การศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของสูตรยา Sofosbuvir/Velpatasvir ในการรักษาผู้ป่วยโรคไวรัสตับอักเสบซีในโรงพยาบาลสกลนคร
คำสำคัญ:
ประสิทธิผล, ความปลอดภัย , Sofosbuvir/Velpatasvir , ไวรัสตับอักเสบเรื้อรังบทคัดย่อ
ไวรัสตับอักเสบซี (Hepatitis C Virus: HCV) เป็นปัญหาทางสาธารณสุขที่่สำคัญระดับโลก ซึ่งนำไปสู่ ภาวะตับอักเสบเรื้อรัง โรค ภาวะตับแข็ง และ โรคมะเร็งตับ การรักษาด้วยสูตรยา Sofosbuvir/Velpatasvir ช่วยลดความเสี่ยงการเกิดภาวะตับแข็ง และมะเร็งตับ รวมถึงลดอัตราการเสียชีวิต การวิจัยนี้จึงมีวัตถุประสงค์เพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของสูตรยา Sofosbuvir/Velpatasvir ในการรักษาผู้ป่วยโรคไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรัง ในโรงพยาบาลสกลนคร โดยเป็นการศึกษาแบบย้อนหลัง (retrospective cohort study) ในผู้ป่วยโรคไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรัง จำนวน 199 คน ที่เข้ารับการรักษาในระหว่างเดือน มกราคม พ.ศ.2566 ถึงเดือน เมษายน พ.ศ.2568 วิเคราะห์ทางสถิติด้วยสถิติเชิงพรรณนา (descriptive statistics) t-test และ Mann-Whitney U test ประสิทธิผลของการรักษาประเมินจากค่า sustained virological response (SVR) ที่ 12 สัปดาห์หลังการรักษา
ผลการศึกษา พบว่า กลุ่มตัวอย่างทั้งหมด 199 คน แบ่งเป็นกลุ่มที่ไม่ได้รับยา Ribavirin 78 คน และกลุ่มที่ได้รับยา Ribavirin 121 คน ส่วนใหญ่เป็นเพศชาย ร้อยละ 55.3 อายุเฉลี่ย 57.3+11.19 ปี จำนวนที่ผู้ป่วยรักษาหายขาด 197 คน คิดเป็นร้อยละ 99.0 โดยในกลุ่มตัวอย่างที่ภาวะตับแข็งร่วมด้วยมีอัตราการหายขาดไม่ต่างจากกลุ่มที่ไม่มีภาวะตับแข็ง SVR ร้อยละ 100.00 และ 97.4 ตามลำดับ ( p-value 0.15) โดยพบผลข้างเคียงเล็กน้อยเช่นภาวะโลหิตจางและ อ่อนเพลีย ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาทั้งหมดสามารถกินยาจนครบ โดยไม่พบผลข้างเคียงที่รุนแรง
สรุป การรักษาด้วยสูตรยา Sofosbuvir/Velpatasvir มีประสิทธิผลและความปลอดภัยสูงในการรักษาผู้ป่วยโรคไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังที่มีภาวะตับแข็ง และ ไม่มีภาวะตับแข็ง
เอกสารอ้างอิง
Thomas DL, Astemborski J, Rai RM, Anania FA, Schaeffer M, Galai N, et al. The natural history of
hepatitis C virus infection: host, viral, and environmental factors. JAMA 2000;284:450-6.
World Health Organization. Hepatitis C [Internet]. 2024. [Cited 2025 Mar 6]. Available from:
https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c
สมาคมโรคตับแห่งประเทศไทย, มูลนิธิเข้าถึงเอดส์ (Access), กองโรคเอดส์และโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์.
แนวทางการกำจัดโรคไวรัสตับอักเสบซี ประเทศไทย. นนทบุรี: เจเอส การพิมพ์ ; 2563.
กองบริหารการสาธารณสุข สำนักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข. แนวทางการตรวจคัดกรองและรักษาโรคไวรัส
ตับอักเสบ บี และ ซี สำหรับแพทย์เวชปฏิบัติทั่วไป พ.ศ. 2567 [อินเทอร์เน็ต]. 2567 [เข้าถึงเมื่อ 6 มีนาคม
. เข้าถึงได้จาก: https://dmsic.moph.go.th/index/detail/9523
American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD). HCV Guidance: Recommendations
for Testing, Managing, and Treating Hepatitis C [Internet]. 2023.[Cited 2025 Mar 6]. Available from:
https://www.hcvguidelines.org/
Ren XD, Fu X, He YQ, Li CY, Guo M, Qiao Safety and efficacy of sofosbuvir-velpatasvir: A meta-
analysis. Medicine (Baltimore) 2022;101(42):e31183.
สำนักนโยบายและยุทธศาสตร์ สำนักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข. แบบฟอร์มกากับการใช้ยา Sofosbuvir/
Velpatasvir และ ribavirin ตามประกาศคณะกรรมการฯ เรื่องบัญชียาหลักแห่งชาติ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2565.
[อินเทอร์เน็ต]. 2567 [เข้าถึงเมื่อ 6 มีนาคม 2568]. เข้าถึงได้จาก: https://ath.moph.go.th/pharmacy/
Sof-Vel-Ribavirin.pdf
Gower E, Estes C, Blach S, Razavi-Shearer K,Razavi H. Global epidemiology and genotype
distribution of the hepatitis C virus infection. J Hepatol 2014;61(1 Suppl):S45-57.
Wasitthankasem R, Vongpunsawad S, Siripon N,Suya C, Chulothok P, Chaiear K, et al. Genotypic
distribution of hepatitis C virus in Thailand and Southeast Asia. PLoS One 2015;10(5):e0126764.
Tanwandee T, Piratvisuth T, Phornphutku K,Mairiang P, Permpikul P, Poovorawan Y.Risk factors of
hepatitis C virus infection in blood donors in Thailand: a multicenter case-control study. J Med
Assoc Thai2006;89(Suppl 5):S79-83
van der Meer AJ, Veldt BJ, Feld JJ, Wedemeyer H,Dufour JF, Lammert F, et al. Association
between sustained virological response and all-cause mortality among patients with chronic
hepatitis C and advanced hepatic fibrosis. JAMA 2012;308(24):2584-93.
Simmons B, Saleem J, Heath K, Cooke GS,Hill A. Long-Term Treatment Outcomes of Patients
Infected With Hepatitis C Virus: A Systematic Review and Meta-analysis of the Survival Benefit of
Achieving a Sustained Virological Response. Clin Infect Dis 2015;61(5):730-40
Behnava B, Sharafi H, Keshvari M, Pouryasin A,Mehrnoush L, SalimiS,et al. The Role of
Polymorphisms near the IL28B Gene on Response to Peg-Interferon and Ribavirin in Thalassemic
Patients with Hepatitis C. Hepat Mon 2016;16(1):e32703.
Feld JJ, Jacobson IM, Hezode C, Asselah T, Ruane PJ, Gruener N, et al. Sofosbuvir and
Velpatasvir for HCV genotype 1, 2, 4, 5, and 6 infection. N Engl J Med 2015;373(27):2599–607.
Takehara T, Izumi N, Mochida S, et al. Sofosbuvir–velpatasvir in adults with hepatitis C virus
Infection and compensated cirrhosis in Japan. Hepatology Research 2022;52:833–840.
Ting Huang Y, Hsieh Y, Chen W, et al. Sofosbuvir/velpatasvir is an effective treatment for patients
with hepatitis C and advanced fibrosis or cirrhosis in a real-world setting in Taiwan. BMC
Gastroenterol 2021; 21(1):259.
Sirinawasatien A, Techasirioangkun T.Sofosbuvir-based regimens in the treatment of patients with
chronic hepatitis C virus infection: Real-world efficacy in Thailand. PLoS One 2020;15(2):
e0229517.
เผด็จ หนููพันธ์. การศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของยา Generic Sofosbuvir/Ledipasvir ในการ
รักษาโรคผู้ป่วยไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังสายพันธุ์1,2,6 ในผู้ป่วยชาวไทยและชาวกัมพูช าที่มารับการรักษาใน
จังหวัดสุรินทร์. ว. การแพทย์โรงพยาบาลศรีสะเกษ สุรินทร์ บุรีรัมย์ 2564;36(2):307-17.
พรพยอม นุ่มประพฤติ. ประสิทธิผลของยา Sofosbuvir-Velpatasvir ในการรักษาผู้ป่วยโรคไวรัสตับอักเสบซี
ของโรงพยาบาลวชิระภูเก็ต. มหาราชนครศรีธรรมราชเวชสาร 2567;8(1):149-161.
ปวีณ์นุช ศุภวันต์. การศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของยา Sofosbuvir/Velpatasvir ในการรักษาโรค
ไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังที่่เข้ารับการรักษาในจังหวัดบุรีรัมย์. ว. การแพทย์โรงพยาบาลศรีสะเกษ สุรินทร์ บุรีรัมย์
;40(1):89-96.
Charan J, Biswas T. How to calculate sample size for different study designs in medical research?.
Indian J Psychol Med 2013; 35(2):121–126.
Cochran WG 1977. Sampling Techniques. 3rd ed. New York: John Wiley & Sons; 1977.
ดาวน์โหลด
เผยแพร่แล้ว
รูปแบบการอ้างอิง
ฉบับ
ประเภทบทความ
สัญญาอนุญาต
บทความที่ตีพิมพ์ถือว่าเป็นลิขสิทธิ์ของวารสารการแพทย์โรงพยาบาลสกลนคร การคัดลอกเพื่อพัฒนาเชิงวิชาการต้องได้รับการอ้างอิงอย่างถูกต้อง