การประเมินการเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านวัคซีนและการเฝ้าระวังอาการภายหลังได้รับการสร้างเสริม ภูมิคุ้มกันโรคตามมาตรฐานองค์การอนามัยโลก ประเทศไทย วันที่ 23 - 27 กรกฎาคม 2555
คำสำคัญ:
มาตรฐาน, องค์การอนามัยโลก, เฝ้าระวังสอบสวน, อาการภายหลังได้รับการสร้างเสริมภูมิคุ้มกันโรคบทคัดย่อ
องค์การอนามัยโลกได้ประเมินงานเฝ้าระวังสอบสวนอาการ ภายหลังได้รับการสร้างเสริมภูมิคุ้มกันโรคของประเทศไทย ในระหว่างวันที่ 23 - 27 กรกฎาคม 2555 เพื่อรับรองว่าประเทศไทยมีระบบติดตามสอบสวน ป้องกันและแก้ปัญหาเมื่อเกิดอาการไม่พึงประสงค์ภายหลังได้รับวัคซีนที่มีประสิทธิภาพเป็นไปตามมาตรฐานองค์การอนามัยโลก ผลการประเมินประเทศไทยผ่านเกณฑ์การประเมิน มีคะแนนรวม ร้อยละ 94.23 มาตรฐานองค์การอนามัยโลกคำนึงถึงองค์ประกอบหลัก 3 ส่วน ได้แก่ องค์กรที่เกี่ยวข้องระบบปฏิบัติการและทรัพยากรบุคคล ซึ่งแต่ละองค์กรจะต้องมีบทบาทที่ชัดเจน และมีการดำเนินงานที่เชื่อมโยงประสานกันในระบบปฏิบัติการทั้งในแนวดิ่งและแนวราบของเครือข่ายภายใต้การควบคุมกำกับของระบบบริหารงานคุณภาพ (Quality management system) มาตรฐานดังกล่าวประกอบด้วยงานเฝ้าระวังและสอบสวนที่ระบบรายงานมีความไวเพียงพอในการตรวจจับผู้ป่วย มีความทันเวลาของการรายงาน และการรายงาน Zero report มีฐานข้อมูลระดับประเทศ วิเคราะห์ข้อมูลและจัดทำสถานการณ์เป็นประจำ มีกระบวนการทบทวนและประเมินสาเหตุของอาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้น โดยคณะผู้เชี่ยวชาญหลากหลายสาขา มีการเผยแพร่ข้อมูลข่าวสารสู่เจ้าหน้าที่สาธารณสุข สาธารณชนชุมชน ผู้ป่วย และผู้ปกครอง มีระบบปฏิบัติการในระดับประเทศที่เชื่อมประสานและตอบสนองต่อเหตุการณ์กรณีร้ายแรงมีกฎหมายและกฎระเบียบสำหรับการกำกับติดตามด้านความปลอดภัยของวัคซีน กับบริษัทผู้ผลิตหรือผู้จำหน่ายวัคซีนมีระบบบริหารงานคุณภาพ เพื่อกำกับและรักษาคุณภาพมาตรฐานของงานทุกขั้นตอนในทุก ระดับของเครือข่าย ตลอดจนมีการบริหารจัดการทรัพยากรบุคคล ที่มีความรู้และทักษะที่เหมาะสมในจำนวนที่เพียงพอ
เอกสารอ้างอิง
World Health Organization. A WHO manual for assessment of the national regulatory system for vaccines, Part 3: Guiding principles for using the NRA assessment tools. 2011 [cited 16 February 2012]. Available from URL: https://workspace.who.int/sites/att/default.aspx
World Health Organization. Presentation slide of Assessment on Phamacovigilance Activities Including Surveillance of Adverse Events Following Immunization (AEFI), 23-27 July 2012. Available from URL: http://www.boe.moph.go.th/files/meeting/AEFI_Asse ssment_WHO.ppt
ดาวน์โหลด
เผยแพร่แล้ว
รูปแบบการอ้างอิง
ฉบับ
ประเภทบทความ
สัญญาอนุญาต
ลิขสิทธิ์ (c) 2013 รายงานการเฝ้าระวังทางระบาดวิทยาประจำสัปดาห์
อนุญาตภายใต้เงื่อนไข Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
ความรับผิดชอบและลิขสิทธิ์
1. ความรับผิดชอบของผู้เขียนและความเห็นของกองบรรณาธิการ (Author Responsibility and Editorial Disagreement)
เนื้อหาและข้อมูลทั้งหมดในบทความที่ได้รับการตีพิมพ์ในวารสาร WESR ถือเป็นข้อคิดเห็นและความรับผิดชอบโดยตรงของผู้นิพนธ์บทความ และกองบรรณาธิการวารสารไม่จำเป็นต้องเห็นด้วย หรือร่วมรับผิดชอบใด ๆ ในเนื้อหาดังกล่าว
2. ลิขสิทธิ์และการอ้างอิง (Copyright and Referencing)
บทความ ข้อมูล เนื้อหา รูปภาพ และอื่น ๆ ที่ได้รับการตีพิมพ์ในวารสาร WESR ถือเป็นลิขสิทธิ์ของวารสารวิชาการ หากบุคคลหรือหน่วยงานใดประสงค์จะนำเนื้อหาทั้งหมดหรือส่วนใดส่วนหนึ่งไปเผยแพร่ จะต้องอ้างอิงบทความนั้น ๆ อย่างถูกต้อง
